Die pharmazeutische Industrie stellt die höchsten Anforderungen an Rohrleitungssysteme. Jede Schweißnaht muss dokumentiert, reproduzierbar und kontaminationsfrei sein.
Warum Orbital in der Pharma?
Pharmazeutische Rohrleitungen transportieren Reinmedien wie:
Jede Verunreinigung kann ein Produktionslos wertlos machen. Orbitalschweißen minimiert dieses Risiko durch automatisierte, kontrollierte Prozesse.
ASME BPE — Der Pharma-Standard
Die ASME BPE (Bioprocessing Equipment) definiert:
GMP-konforme Dokumentation
Für GMP-Compliance muss jede Schweißnaht lückenlos dokumentiert werden:
1. Weld Map: Zeichnung mit nummerierter Position jeder Naht
2. Weld Log: Parameter (Strom, Spannung, Vorschub, Gas) pro Naht
3. Borescope-Fotos: Visuelle Inspektion der Nahtwurzel
4. Material-Zertifikate: Chargennachweise für Rohr und Fittings
5. Schweißer-Qualifikation: Zertifikate nach DIN EN ISO 14732
Reinraum-kompatibles Arbeiten
Orbitalschweißen in Reinräumen erfordert:
Spectta GmbH hat Erfahrung mit Arbeiten in ISO-Klasse 5 bis 8 Reinräumen.
Validierung und Qualifizierung
Nach Abschluss der Schweißarbeiten erfolgt die Qualifizierung:
Wir unterstützen bei allen drei Phasen mit vollständiger Dokumentation.
Fazit
Orbitalschweißen ist in der Pharma-Industrie nicht optional — es ist der Standard. Spectta GmbH liefert GMP-konforme Schweißarbeiten mit lückenloser Dokumentation, Borescope-Inspektion und ASME BPE Compliance.
Kostenlose Beratung von Spectta GmbH
Haben Sie Fragen zu diesem Thema? Unsere Experten beraten Sie gerne – kostenlos und unverbindlich.